Gửi tin nhắn

Phòng thí nghiệm dược phẩm và nhà máy dược phẩm Phòng kiểm tra độ ổn định thuốc

Thông tin cơ bản
Nguồn gốc: TRUNG QUỐC
Hàng hiệu: BOTO
Chứng nhận: CE ISO
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 bộ
Giá bán: Negotiated
chi tiết đóng gói: Hộp gỗ
Thời gian giao hàng: 5-25 ngày
Điều khoản thanh toán: T / T
Khả năng cung cấp: 100 Đơn vị / Đơn vị mỗi năm
Phạm vi nhiệt độ:: 10-60 độ Centigrade Phạm vi độ ẩm:: 40-90% RH
Cảm biến nhiệt độ + độ ẩm:: Loại kết hợp của T + RH Sesnsors Độ chính xác nhiệt độ:: ± 0,5 độ C hoặc cao hơn
Độ chính xác độ ẩm:: ± 5% Rh Chế tạo từ:: Tấm xốp SS - 304 chế tạo sẵn
Cách nhiệt cơ thể:: 75 mm để ngăn rò rỉ nhiệt bộ điều khiển:: Màn hình cảm ứng HMI & Bộ điều khiển PLC
Điểm nổi bật:

Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm được chứng nhận CE

,

Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm trên màn hình cảm ứng

Phòng thí nghiệm dược phẩm và phòng thử nghiệm độ ổn định thuốc của nhà máy dược phẩm

 

Giới thiệu

Buồng ổn định EIE được thiết kế theo Hướng dẫn của ICH để theo dõi chính xác các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm cần thiết cho các nghiên cứu về độ ổn định lâu dài, trung gian và cấp tốc tại các cơ sở sản xuất hóa chất, dược phẩm, hóa chất nông nghiệp.Các buồng này được sản xuất để tuân thủ các yêu cầu của GMP.

Tính năng nổi bật

  • Chứng nhận CE
  • Bảng điều khiển Sandwich trọng lượng nhẹ
  • Đáp ứng các điều kiện lưu trữ của25 ° C - 60% RH, 40 ° C - 75% RH, 30 ° C - 65% RH, 25 ° C - 40% RH, 30 ° C - 35% RH
  • Được thiết kế để kiểm tra thời hạn sử dụng sản phẩm, đóng gói và kiểm tra điện tử.
  • Được thiết kế đặc biệt để đáp ứng các yêu cầu của ICH, WHO & USFDA.
  • Cửa chính có cửa sổ quan sát để kiểm tra mẫu
  • Hệ thống dây điện theo Tuân thủ CE
  • Khu vực làm việc được chiếu sáng
  • Giám sát và truy cập cửa được bảo vệ bằng mật khẩu
  • Máy sưởi dạng ống hình chữ U làm bộ phận sưởi ấm.
  • Hệ thống tạo ẩm kiểu phun hơi nước không ngưng tụ với máy sưởi dự phòng & tự động chuyển đổi
  • Phát hiện lỗi và tự động thay đổi sang Pin / Biến tần
  • Giao tiếp Ethernet tốc độ cao
  • Mô-đun đồng nhất với 4 + 4 RH & Cảm biến nhiệt độ
  • Lưu thông không khí cưỡng bức để có nhiệt độ đồng nhất và phân phối RH
  • Đảm bảo mô hình luồng không khí trôi chảy để cải thiện sự phân bổ Nhiệt độ & Độ ẩm trong buồng
  • Mô-đun GSM cho Cảnh báo SMS(Không bắt buộc)
  • Cổng nối tiếp cho giao diện PC với phần mềm Tuân thủ 21-CFR(Phần mềm tùy chọn)
  • Hệ thống kiểm soát độ ẩm dự phòng và hệ thống làm lạnh dự phòng(Không bắt buộc)

Hệ thống độ ẩm

Loại không ngưng tụ Hệ thống phun hơi & bể chứa có bố trí mực nước với bộ chỉ thị.

Hệ thống làm mát

Máy nén kín, không chứa CFC và thân thiện với môi trường, sử dụng chất làm lạnh (gas R-134A) để duy trì nhiệt độ buồng trong phạm vi quy định.

Thông số kỹ thuật

  • Phạm vi nhiệt độ: 20 ° C đến 70 ° C
  • độ chính xác nhiệt độ: ± 0,2 ° C
  • Đồng nhất nhiệt độ: ± 1 ° C
  • Dải RH: 40% RH đến 95% RH
  • Độ chính xác RH: ± 2% RH
  • Đồng nhất RH: ± 3% RH

Theo Nguyên tắc ICH

  • Ở 25 ° C: RH = 60%
  • Ở 30 ° C: RH = 65%
  • Ở 30 ° C: RH = 75%
  • Ở 40 ° C: RH = 75%
 

Khay đựng mẫu

  • Khay đục lỗ có thể tháo rời
  • Có thể chịu được tải trọng lớn
  • Giúp không khí lưu thông tốt hơn

Các tính năng an toàn

  • Nhiệt độ cao cắt an toàn
  • Cắt lò hơi mức nước thấp
  • Quá tải điện bị cắt
  • Thời gian trễ để BẬT công tắc máy nén
  • Cầu dao điện

Phụ kiện tùy chọn với chi phí bổ sung

  • Phần mềm Tuân thủ 21-CFR với Giao tiếp PC
  • Hệ thống điều khiển HMI & PLC cao cấp
  • Cảnh báo GSM qua thẻ SIM
  • Bộ ghi dữ liệu với 4 cảm biến nhiệt độ + 4 độ ẩm
  • Cảm biến RH dự phòng cho mục đích xác nhận
  • Cảm biến PT-100 dự phòng cho mục đích xác nhận
  • Hệ thống độ ẩm dự phòng
  • Hệ thống lạnh dự phòng
  • Truy cập cửa từ tính sinh trắc học để mở cửa an toàn với phần mềm để duy trì nhật ký
  • Xác thực tại chỗ (ánh xạ) trong 24 giờ ở điều kiện Rỗng, Nửa và Toàn tải
  • Hướng dẫn lựa chọn
Kích thước buồng làm việc (Mét) (WXDXH) Thể tích (Lít) Không có khay Mã sản phẩm
2.0 x 1.0 x 2.0 4000 số 8 EIE-106WG40
2,0 x 1,5 x 2,0 6000 12 EIE-106WG60
2.0 x 2.0 x 2.0 8000 24 EIE-106WG80
2,0 x 2,5 x 2,5 12500 28 EIE-106WG125
2,5 x 3,0 x 2,5 18750 36 EIE-106WG187
3,1 x 3,0 x 2,5 23250 40 EIE-106WG232
3,7 x 3,5 x 2,5 32500 66 EIE-106WG325
3,9 x 3,9 x 3,0 45000 84 EIE-106WG450
3,85 x 5,2 x 2,5 50000 100 EIE-106WG500
6,4 x 5,0 x 2,5 80000 200 EIE-106WG800

W:Đi bộ vào |G:GMP |P :Sơn tĩnh điện

Ghi chú:kích thước khác theo yêu cầu.

 

Hồ sơ công ty

BOTO GROUP Ltd. là một doanh nghiệp tư nhân tích hợp r & d, sản xuất, OEM và kinh doanh sản xuất thiết bị khoa học và công nghệ.Thành thạo trong việc sản xuất, phát triển và nâng cấp các thiết bị phi tiêu chuẩn khác nhau và các thiết bị tự động.Nhà máy có diện tích 26.666 mét vuông, có trụ sở chính tại Thượng Hải, có một số văn phòng tại Trung Quốc, sản lượng hàng năm của nhà máy khoảng 2000 bộ thiết bị.Kể từ khi thành lập công ty, công ty luôn cam kết mang đến cho khách hàng những sản phẩm và dịch vụ chất lượng, đã được khách hàng khen ngợi.

 

Phòng thí nghiệm dược phẩm và nhà máy dược phẩm Phòng kiểm tra độ ổn định thuốc 0

 

Tại thị trường nội địa, chúng tôi có nhiều khách hàng cuối cùng, các tổ chức thử nghiệm của bên thứ ba, viện nghiên cứu, các doanh nghiệp hàng đầu trong các ngành công nghiệp khác nhau và một số đại lý.Đối với thị trường nước ngoài, chúng tôi hy vọng sẽ tìm được thêm nhiều tổng đại lý, nhà phân phối, nhà nhập khẩu để cùng nhau hợp tác.

 

Phòng thí nghiệm dược phẩm và nhà máy dược phẩm Phòng kiểm tra độ ổn định thuốc 1

 

Nhà máy có khả năng hiệu chuẩn, và khách hàng cũng có thể chỉ định tổ chức bên thứ ba để hiệu chuẩn và đưa ra báo cáo hiệu chuẩn.

 

 

Chi tiết liên lạc
BOTO

Số điện thoại : +8613761261677

WhatsApp : +8613761261677